福建華康藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于2010年11月,原名福建華康生物化工有限公司,2018年10月與浙江誠意藥業(yè)股份有限公司完成增資擴(kuò)股,更名為福建華康藥業(yè)有限公司,并成為浙江誠意藥業(yè)股份有限公司控股子公司。
公司坐落于福建省省級(jí) 循環(huán)經(jīng)濟(jì) 示范園區(qū)和省 十二五 氟化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地——金塘工業(yè)園內(nèi),位于邵武市吳家塘金塘工業(yè)園二期尚明路2號(hào),經(jīng)營范圍:殼聚糖、氨基葡萄糖鹽酸鹽、氨基葡萄糖鉀鹽、氨基葡萄糖鈉鹽加工、銷售;化學(xué)原料藥制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品及監(jiān)控內(nèi)化學(xué)品);貨物進(jìn)出口(國家法律法規(guī)禁止的除外);(依法經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)),是一家專業(yè)從事甲殼素及衍生物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)。
2021年3月24-26日接受福建省藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查,2021年5月20日取得藥品生產(chǎn)許可證,邁出了從化工生產(chǎn)企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型的第一步。
廠區(qū)占地面積29700㎡,建筑面積約9800㎡,現(xiàn)有職工60余人,按照現(xiàn)代企業(yè)管理和藥品生產(chǎn)GMP管理要求,公司設(shè)立有行政、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量保證/控制、物流、銷售、安環(huán)等管理系統(tǒng)和1個(gè)符合GMP要求的鹽酸氨基葡萄糖原料藥B04生產(chǎn)車間。公司嚴(yán)格按GMP要求組織生產(chǎn)和質(zhì)量管理,嚴(yán)格遵守藥品管理法,不斷規(guī)范自身行為,從各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理和監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量。